崗位職責(zé)描述
一、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)及改進(jìn)；
二、組織、推動質(zhì)量管理體系及全面質(zhì)量管理在公司內(nèi)推行、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)；
三、完成質(zhì)量部人員績效考核體系的建立、實(shí)施與完善；
四、策劃、組織、參與各種質(zhì)量管理活動，例如開展QC小組活動，對公司人員的質(zhì)量培訓(xùn)等；
五、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、定期評審，檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況及標(biāo)準(zhǔn)的有效性；
六、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過程中異常問題（包括新產(chǎn)品研發(fā)過程中的異常問題）的分析、計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、行動（PDCA）等活動；
七、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、二方、三方審核（包括美國FDA審核）及相關(guān)認(rèn)證（CE認(rèn)證、FDA等）的策劃、組織、協(xié)調(diào)和落實(shí)工作；
八、負(fù)責(zé)供應(yīng)商、外協(xié)單位工廠的審核。
崗位要求：
一、具備以上崗位職責(zé)的能力；
二、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
三、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的分析解決問題能力；
四、英語熟練，必須過大學(xué)英語四級，四級以上優(yōu)先（公司所有產(chǎn)品均出口）；
五、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，并能熟練運(yùn)用到企業(yè)運(yùn)營中；
六、懂得全面質(zhì)量管理，熟練運(yùn)用質(zhì)量管理工具及方法，如6sigma等；
七、擁有ISO13485內(nèi)審員資格證；
八、熟悉或負(fù)責(zé)過公司美國FDA審核者優(yōu)先錄取，公司重點(diǎn)培養(yǎng)。
